Пленкообразование и связывание частиц

Подготовка к проверке

Начните с оцениваемого результата и выберите условия производства. Общая функция не означает взаимозаменяемость материалов или марок.

• Пленочное покрытие лекарственных форм: На каком этапе нарушается целостность покрытия?
• Грануляция и связывание компонентов таблеток: Проблема заключается в прочности гранул, целостности таблеток или стабильности процесса?

Чего это не подтверждает

Основа для обсуждения применения, а не испытанная рецептура JNP. Названия продуктов обозначают направления отбора, но не рекомендацию марки или подтверждение пригодности.

Испытания и критерии приемки

Зафиксируйте текущую рецептуру, параметры процесса и контрольный образец. До сравнения согласуйте метод испытания и критерии приемки. Результаты испытаний JNP здесь пока не опубликованы.

Документы и подтверждение применения

Запросите TDS и SDS по наименованию продукта, спецификацию выбранной марки и CoA партии образца. Назначение и целевой рынок проверяются отдельно. Отчеты, фотографии процесса и разрешенные клиентом примеры добавляются после проверки.