JNP
Documents et ressources
Choisissez un document et précisez le produit, l'usage prévu et le marché cible pour permettre à JNP d'en vérifier le périmètre.
De quel document avez-vous besoin ?
Après examen de votre demande, JNP vérifiera la version disponible, le périmètre et l’autorisation de diffusion. Choisir un type n’ouvre ni n’approuve un fichier.
TDS — nom du produit
Comprendre le produit nommé et les informations techniques de sa TDS actuelle. Une TDS par nom de produit n’est pas la spécification ni la garantie de performance de chaque grade.
Ouvrir ce parcours →ECFDS / SDS — nom du produit
Examiner les informations de sécurité, manipulation et stockage de la FDS applicable. Une FDS n’est ni une autorisation alimentaire, ni une validation d’application, ni un certificat qualité de lot.
Ouvrir ce parcours →JNPSpécification — grade commercial
Identifier le grade exact, les limites contrôlées, unités et méthodes d’essai. Une spécification n’est pas un résultat de lot ni une preuve d’aptitude dans votre procédé.
Ouvrir ce parcours →JNPCoA — lot précis
Relier les résultats à un grade et à une référence de lot ou d’échantillon. Le CoA d’un lot ne couvre pas les résultats d’autres lots ou toutes les applications.
Ouvrir ce parcours →JNPVérification du périmètre de certification
Vérifier titulaire, site, périmètre produit, validité et lien avec la fourniture envisagée. Un certificat ne couvre pas automatiquement chaque produit, usine, grade ou marché.
Ouvrir ce parcours →JNPExamen de l’usage prévu et du marché cible
Définir produit, usage final et marché cible pour une revue distincte des exigences. Une demande de revue marché ne constitue pas une approbation réglementaire ou une autorisation d’usage.
Ouvrir ce parcours →Document principal demandé
Choisissez un document principal. Un champ de périmètre apparaît lorsqu’un lot, une certification ou l’usage prévu demande plus de détails ; utilisez les exigences pour les documents supplémentaires.
Solutions pharmaceutiques
L’HPMC en matière première, un prémélange de pelliculage et une gélule vide sont des fournitures distinctes. Précisez la forme pharmaceutique, la fonction recherchée, le marché de destination et les documents requis ; la disponibilité et l’adéquation sont examinées pour la fourniture proposée.
Enrobage des comprimés
Comparez les objectifs d’enrobage et préparez l’examen des matériaux et du procédé pour les comprimés pharmaceutiques.
Voir les détails →Fabrication de capsules
Distinguez le choix des matériaux de l’enveloppe, l’approvisionnement en capsules vides et les exigences de remplissage.
Voir les détails →Formulation à libération contrôlée
Préparez un cahier des charges de développement de matrice hydrophile avant de choisir de l’HPMC brut ou un mélange formulé.
Voir les détails →