Formulation à libération contrôlée

Présentation

Dans une matrice hydrophile, l’HPMC peut s’hydrater et former une couche de gel. La diffusion du médicament dans la matrice hydratée et l’érosion du polymère peuvent contribuer à la libération ; leur contribution relative dépend de la formulation. Définissez d’abord le comportement de libération visé, les propriétés du médicament et le procédé de fabrication. Ce mécanisme général ne prouve ni les performances d’un produit JNP ni une durée de libération donnée.

Applications

• Développement de comprimés à matrice hydrophile
• Examen de formulations à libération prolongée
• Accompagnement du développement à libération contrôlée

Points techniques à examiner

• Consignez les caractéristiques du médicament et le profil de libération cible.
• Examinez l’identité du polymère, les attributs du matériau et la composition de tout mélange.
• Définissez une évaluation de la dissolution, de la stabilité et du procédé propre à la formulation ; aucune durée de libération n’est garantie.
• La disponibilité, la composition, la documentation et l’adéquation du produit doivent être confirmées pour la fourniture envisagée et le marché visé. Un lien avec une application ne vaut ni validation d’une substitution ni approbation d’une formulation.

Produits associés

Les matériaux associés ne sont pas interchangeables. L'adéquation, la disponibilité et les documents du marché doivent être confirmés séparément.

Indiquez votre application et vos besoins documentaires. La disponibilité du produit sera confirmée séparément.

Références techniques générales

Ces sources expliquent les catégories de matériaux. Elles ne prouvent ni les performances des produits JNP, ni leur certification, ni une affiliation.

• Shin-Etsu · PHARMACOAT / HPMC
• SE Tylose · Catégories d’excipients pharmaceutiques