Matériaux pour dispositifs médicaux

Que souhaitez-vous améliorer ?

Un projet de tube ou de pièce souple nécessite-t-il des preuves d'identité et d'usage avant l'évaluation d'échantillons ?

Conditions à examiner

Décrire composant, nature et durée du contact, stérilisation, transformation et documents de vérification requis.

Pistes de matériaux à étudier

Ces liens indiquent des candidats à discuter, non des grades approuvés, des matériaux interchangeables ou une garantie d’aptitude. Chaque grade nécessite une revue documentaire et des essais.

Vérifier la qualité et les documents

Rapprochez le produit et le grade proposés de la spécification actuelle, de la TDS et de la SDS. Vérifiez le COA du lot concerné et les exigences du marché de destination lorsqu’ils sont disponibles. Un lien source n’est pas un document produit JNP validé.

Essais d’échantillons et retour

Définissez l’échantillon, les conditions de procédé et les critères d’acceptation. Partagez les résultats et les écarts à l’objectif ; réexaminez le candidat ou les conditions avant de poursuivre.

Pour ces matériaux, envoyez les résultats d’essai par courriel pour une revue manuelle. Indiquez la référence de l’échantillon, les conditions, la comparaison et l’étape souhaitée. Ouvrir le brouillon ne l’envoie pas.

Discuter des conditions de fourniture

Une fois les exigences produit définies, confirmez quantité, emballage, destination, documents et calendrier. L’aptitude technique et la disponibilité commerciale sont confirmées séparément.