Uygulamalar ve çözümler
Tıbbi cihaz malzemeleri
Hortum veya esnek parça projesinde numune değerlendirmesinden önce malzeme kimliği ve kullanım kanıtları incelenmeli mi?
Neyi iyileştirmek istiyorsunuz?
Hortum veya esnek parça projesinde numune değerlendirmesinden önce malzeme kimliği ve kullanım kanıtları incelenmeli mi?
Görüşülecek koşullar
Cihaz parçasını, temas tipini ve süresini, sterilizasyonu, işleme yöntemini ve gereken doğrulama belgelerini açıklayın.
İncelenecek malzeme adayları
Bu bağlantılar görüşülecek adayları gösterir; onaylanmış kalite sınıfı, birbirinin yerine kullanım veya uygunluk garantisi değildir. Önerilen sınıf için belge incelemesi ve test gerekir.
Adaylar nasıl daraltılır?
- Yukarıdaki kullanım koşullarından başlayın: parçayı, prosesi ve zorunlu gereklilikleri belirleyin.
- Her seçenek için belirli bir kalite sınıfı isteyin; güncel spesifikasyonu ve test koşullarını gerekliliklerle karşılaştırın. Yalnızca malzeme ailesinin adı seçim için yeterli değildir.
- Bir gerekliliği karşılamayan sınıfı bu değerlendirmeden çıkarın. Kanıt eksik veya belirsizse sınıfı doğrulanmamış olarak tutun ve test planlamadan önce belge veya teknik inceleme isteyin.
Kaliteyi ve belgeleri doğrulayın
Önerilen ürünü ve kalite sınıfını güncel spesifikasyon, TDS ve SDS ile eşleştirin. Mevcut olduğunda ilgili parti COA belgesini ve hedef pazar gerekliliklerini inceleyin. Kaynak bağlantısı, onaylanmış bir JNP ürün belgesi değildir.
Numune testi ve geri bildirim
Numunenin kimliği, proses koşulları ve kabul kriterleri üzerinde anlaşın. Sonuçları ve hedefe göre farkları paylaşın; ilerlemeden önce adayı veya test koşullarını yeniden değerlendirin.
Bu malzemelerin test sonuçlarını manuel inceleme için e-postayla gönderin. Numune referansını, test koşullarını, karşılaştırma sonucunu ve istenen sonraki adımı ekleyin. E-posta taslağını açmak gönderim yapmaz.
Tedarik koşullarını görüşün
Ürün gereklilikleri netleşince miktarı, ambalajı, varış yerini, belgeleri ve takvimi teyit edin. Teknik uygunluk ile ticari tedarik durumu ayrı ayrı doğrulanır.