Sistemas de libertação controlada

Preparar a análise

Escolha o produto final e processo mais próximos do projeto; depois defina o problema, as condições de comparação e as evidências necessárias.

• Comprimidos de matriz hidrofílica: Hidratação, formação da matriz e ensaios de dissolução
• Revestimentos peliculares de liberação modificada: Revestimento de comprimidos, pellets ou grânulos; secagem e dissolução

O que isto não comprova

Estrutura de consulta, não uma formulação JNP testada. Os nomes dos produtos são vias de avaliação, não recomendações de grau nem confirmações de adequação.

Ensaios e critérios de aceitação

Registe a formulação atual, os parâmetros do processo e a amostra de referência. Acorde o método de ensaio e os critérios de aceitação antes da comparação. Ainda não são publicados aqui resultados de ensaios JNP.

Documentos e evidências de aplicação

Solicite TDS e SDS por nome de produto, especificações do grau e CoA do lote da amostra. A utilização e o mercado de destino são avaliados separadamente. Relatórios, fotografias e casos autorizados serão adicionados após verificação.