用途・ソリューション

医療機器用材料

チューブや柔軟部品の試作前に、材料の同定と用途別の根拠を確認する必要がありますか?

改善したい課題

チューブや柔軟部品の試作前に、材料の同定と用途別の根拠を確認する必要がありますか?

確認する条件

機器部品、接触の種類と時間、滅菌方法、加工工程、必要な検証資料を示してください。

検討する材料候補

関連リンクは検討候補を示すもので、グレードの承認、互換性、適合性を保証しません。個別グレードには文書確認と試験が必要です。

候補を絞り込む手順

  1. 上記の使用条件から、対象部品、加工方法、必須要件を明確にしてください。
  2. 各候補の具体的なグレードを確認し、現行仕様と試験条件を要件と照合します。材料群の名称だけでは選定できません。
  3. 要件を満たさないグレードは今回の検討から除外します。資料が不足または不明確な場合は未確認のままとし、試験計画の前に文書または技術確認を依頼してください。

確認する条件 · 文書確認を依頼

品質・文書の確認

提案製品とグレードを現行仕様、TDS、SDSと照合します。資料がある場合は対象ロットのCOAと仕向市場の要件も確認します。出典リンクは承認済みJNP製品文書ではありません。

サンプル試験・結果共有

サンプルの特定、加工条件、合否基準を先に確認します。試験結果と目標との差を共有し、候補または試験条件を見直してから次へ進みます。

これらの材料の試験結果はメールで個別確認します。サンプル番号、試験条件、比較結果、希望する次の対応を記載してください。メール下書きを開くだけでは送信されません。

供給条件の相談

製品要件が明確になったら、数量、包装、仕向地、文書、納期を確認します。技術的適合性と供給条件は別々に確認します。