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Sistemas de liberación controlada

Elija el producto final y proceso más próximos al proyecto; después defina problema, condiciones de comparación y evidencia necesaria.

Recubrimientos peliculares de liberación modificadaEC · Sistemas de liberación controlada

Recubrimientos peliculares de liberación modificada

¿Qué resultado de recubrimiento o liberación debe demostrarse?

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01

Preparar la revisión

Elija el producto final y proceso más próximos al proyecto; después defina problema, condiciones de comparación y evidencia necesaria.

  • Comprimidos de matriz hidrófila: Hidratación, formación de la matriz y ensayos de disolución
  • Recubrimientos peliculares de liberación modificada: Recubrimiento de comprimidos, pellets o gránulos; secado y disolución
02

Lo que esto no acredita

Marco de consulta, no una formulación JNP ensayada. Los nombres de producto son vías de evaluación, no recomendaciones de grado ni confirmaciones de idoneidad.

03

Ensayos y criterios de aceptación

Registre la formulación actual, los parámetros del proceso y la muestra de referencia. Acuerde el método de ensayo y los criterios de aceptación antes de comparar. Aún no se publican aquí resultados de ensayos JNP.

04

Documentos y evidencia de aplicación

Solicite TDS y SDS por nombre de producto, especificaciones del grado y CoA del lote de muestra. El uso previsto y el mercado de destino se revisan por separado. Los informes, fotos y casos autorizados se añadirán tras verificarlos.